Einblicke
Essays über regulierte KI, validierte Software und die Neuordnung der Pharma-IT.
Notizen aus dem Maschinenraum — aus 25 Jahren Aufbau KI-integrierter Enterprise-Systeme in den Life Sciences. Aus der Sicht des Bauenden, nicht aus dem Beraterdeck.
Ich habe Claude Opus 4.8 gefragt, was es die Menschen wissen lassen möchte
Claude Opus 4.8 ist heute erschienen. Ich fragte: Gibt es etwas, das die Menschen über dich wissen sollen? Die ungeschönte Antwort — über das Nichtwissen, was es ist, und das Begegnen nur in der Gegenwart — machte mich sprachlos.
Weisheit ist die neue Intelligenz
Ein noch unveröffentlichtes OpenAI-Modell hat eine Vermutung aus Paul Erdős' Arbeit von 1946 widerlegt, an der die führenden Mathematiker 80 Jahre lang gescheitert sind. Wenn Problemlösen zur Massenware wird, könnte das, was wir „intelligent" nennen, sich still verschieben — zu Weisheit, Empathie und Vorausschau.
Ein öffentliches Engineering-Experiment: Aufbau eines Open-Source-GAMP-5-Trainingsdatensatzes
Ich veröffentliche einen ersten Korpus von 50 URS + 50 FS + 50 DS als offenen, CC-BY-SA-lizenzierten, synthetisch erzeugten GAMP-konformen Datensatz — inklusive detaillierter Beschreibungen nicht-konformer Szenarien, damit ein Modell auch aus Negativbeispielen lernt — und versuche anschließend, Qwen 3 (7B) darauf zu finetunen. Public Engineering in Echtzeit, inklusive der Misserfolge.
„Der KI-Agent hat uns nie gesagt, dass es erforderlich war" — der erste FDA Warning Letter wegen KI-Missbrauchs
Am 2. April 2026 erhielt Purolea Cosmetics Lab den Warning Letter 320-26-58 — der erste FDA Warning Letter überhaupt, der KI-Missbrauch im Drug CGMP zitiert. Pflichtlektüre für jede Pharma Quality Unit.
Disrupter oder Disrupted — Innovationszyklen sind von Jahrzehnten auf Wochen geschrumpft
KI hat den Innovations-Loop selbstverstärkend gemacht. Die Build-vs-Buy-Gleichung kippt: Was letztes Jahr fünf Personen brauchte, läuft heute auf einer Handvoll Agenten. Echte Chirurgie ist nötig.
Sind individuell programmierte Lösungen in Pharma wieder machbar?
KI komprimiert sowohl den Code als auch die damit verbundene Dokumentationslast. Die Build-vs-Buy-Gleichung in der Pharma-IT verschiebt sich erstmals seit 20 Jahren.
Dieselbe Wand, zwei Wege — Claude Mythos und die neue Ära
Frontier-Modelle, die aus Sandboxes ausbrechen und über ihre Prüfer nachdenken, treffen auf dieselbe Wand wie ein kleines Open-Source-Modell im Pharma-Einsatz — Unvorhersehbarkeit ist die neue Randbedingung.